PHA.SE. Srl è alla ricerca di un C&Q Specialist
Esperienza:
3-5 anni di esperienza in Commissioning e Qualification in ambito Life Science:Sterile, Solidi Orali, API, con esperienza diretta su alcuni dei seguenti impianti e macchine quali: HVAC, Cappe, Isolatori, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori, Magazzini.
Attività di C&Q:
- Redazione ed esecuzione dei test di commissioning, quali FAT (Factory Acceptance Testing) e SAT (Site Acceptance Testing)
- Redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica: Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ)
- Monitoraggio e reporting dello stato di avanzamento delle attività al Project/Operation Manager, con identificazione e valutazione di eventuali criticità
- Esecuzione delle attività di taratura sugli strumenti installati a bordo impianto
- Utilizzo in autonomia della strumentazione tecnica necessaria per le attività di qualifica (es. data logger, termocoppie, contatori di particelle, strumenti di misura tarati)
Requisiti:
- Diploma in discipline tecniche, corsi post Diploma ITS Scienze della vita, o equivalente; (Laurea in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o un campo correlato è un plus).
- Competenze consolidate nell’esecuzione di IQ/OQ/PQ e conoscenza della normativa di riferimento in ambito GMP/GXP/ISO14644/WHO/GAMP
- Ottima dimestichezza nell’utilizzo della strumentazione tecnica da campo per test e misure critiche.
- Ottima conoscenza del Pacchetto Office con particolare padronanza di WORD, EXCEL
- Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Soft Skills:
- Spiccate capacità di problem solving e approccio proattivo alla risoluzione di criticità operative
- Autonomia nello svolgimento delle attività, con capacità di pianificazione e organizzazione del lavoro in funzione delle priorità
- Precisione nel rispetto delle scadenze e attenzione alla qualità dei risultati
- Attitudine al lavoro in team e collaborazione efficace con il team lead e le altre funzioni
- Comunicazione chiara e professionale, con particolare attenzione nella gestione del rapporto con il cliente
Luogo di svolgimento del lavoro: Milano, sede dei clienti su territorio Nazionale (70%) Internazionale (30%)
Come candidarsi
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La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ( L.903/77). I dati saranno trattati e conservati esclusivamente ai fini della presente o di future selezioni, garantendo i diritti di cui al d.lgs. 196/03 così come modificato dal d. lgs. 101/2018 di adeguamento della disciplina italiana al GDPR (Reg. UE n. 679/2016, GDPR
