PHA.SE. Srl è alla ricerca di un C&Q Engineer
Esperienza:
1–3 anni di esperienza in attività di Commissioning & Qualification nel settore Life Science, con focus su ambienti Sterili, Solidi Orali e API.
Esperienza base su impianti ed equipment quali:
- Sistemi HVAC, cappe, isolatori, tunnel, riempitrici, liofilizzatori
- Utilities: acqua purificata (PW), acqua per iniettabili (WFI), vapore puro, azoto (N₂), aria compressa
- Apparecchiature di processo: preparatori, reattori, colonne di distillazione, miscelatori
- Linee di confezionamento primario e secondario
- Autoclavi, incubatori, sistemi di stoccaggio e magazzini
Attività di Commissioning & Qualification (C&Q):
- Supporto nell’esecuzione dei test di commissioning, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing) e SAT (Site Acceptance Testing).
- Esecuzione all’interno di un team, delle attività di qualifica: Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ).
- Conoscenza degli strumenti tecnici impiegati nelle attività di qualifica, come data logger, termocoppie, contatori di particelle e strumenti di misura tarati.
Requisiti:
- Diploma in discipline tecniche, diploma ITS in Scienze della Vita o titolo equivalente.
(La laurea in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o in un campo affine costituisce un plus.) - Conoscenza di base delle attività di qualificazione IQ/OQ/PQ in conformità alle normative GMP, GxP, ISO 14644, WHO e GAMP.
- Familiarità con l’utilizzo di strumentazione tecnica da campo per test e misurazioni critiche.
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Word ed Excel.
- Attitudine al lavoro in team e capacità di seguire le indicazioni del project lead.
- Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Soft Skills
- Attitudine al lavoro in team, con la capacità di operare anche in autonomia nel rispetto di compiti e obiettivi assegnati
- Precisione nel seguire le indicazioni del team lead e nel contribuire al raggiungimento degli obiettivi di progetto
- Cura e attenzione nella comunicazione e nel trasferimento di informazioni, con particolare riguardo al rapporto con il cliente
- Luogo di svolgimento del lavoro: Milano, sede dei clienti su territorio Nazionale (70%) Internazionale (30%)
Come candidarsi
Carica il tuo CV aggiornato o scrivi una mail a recruitment@pha-se.it specificando nell’oggetto la posizione di interesse
La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ( L.903/77). I dati saranno trattati e conservati esclusivamente ai fini della presente o di future selezioni, garantendo i diritti di cui al d.lgs. 196/03 così come modificato dal d. lgs. 101/2018 di adeguamento della disciplina italiana al GDPR (Reg. UE n. 679/2016, GDPR
